医疗器械经营许可证办理所需资料清单？

来源：http://www.baidu.com/  时间：2019-06-25 11:14:47

　　如今的工商财税新政策不断的在更新，为创业者提供了很方便的流程，我们公司旨在为您提供最全，最新的深圳工商财税办理流程与最新政策，欢迎阅读。众所周知，医疗器械分为：一类，二类，三类这三种，经营一类的产品是不需要办理医疗器械经营许可证的，不过二类与三类是必须要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理医疗器械经营许可证你了解吗？

　　医疗器械经营许可证办理起来还是存在绝对难度的，需要达到很多方面的条件，并且对于相干资料要求是非常严苛的，所以在办理之前绝对要提供齐全有关的资料。下面就让大家了解一下医疗器械经营许可证办理所需资料清单。

　　申领《医疗器械经营许可证》时需提交的资料：

　　1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

　　2.《营业执照》(复印件);

　　3.组织机构代码证(复印件);

　　4.法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

　　5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

　　6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

　　7.组织机构与部门设置说明;

　　8.经营范围、经营方式说明;

　　9.经营场所、库房地点的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

　　10.经营设施、设备目录;

　　11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测与质量事故报告制度等文件(原件1份);

　　12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍与功能说明，打印信息管理系统首页(原件1份)。

　　13.凡申请企业申报资料时，办理人员不是法人代表或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

　　14.申报资料真实性的自我保证声明，包括申请资料目录与企业对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。

　　国家对于医疗器械销售方面的监管是非常的严格的，所以在开展先关的业务的时候，绝对要及时的办理医疗器械经营许可证才可以的，不然就是属于非法经营是会受到严肃的处罚的，另外医疗器械经营许可证的办理不是一件简单的事情，所以在办理之前绝对要多了解有关的学问才可以。

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