药品许可证办理要求有哪些？

来源：http://www.baidu.com/  时间：2019-06-25 10:44:05

　　药品许可证办理要求有哪些?《我不是药神》这部电影相信大多数人都看过了，后面也慢慢火了起来，以及前段时间的疫苗事件让人民对药品的质量问题担忧，后来有个朋友问到我药品许可证办理要求有哪些?我们公司就来为大家解答。

　　申请设立药品经营单位的，应当向当地省、自治区直辖市人民政府药品监督管理部门申请，通过初审后报送食品药品监督管理总局审批。

　　申请药品经营许可证的企业还必须符合下列条件：

　　1、操作麻醉药品的国家、精神药物、医疗毒性药物、另外规定了预防性生物制品，并按规定使用。

　　2、符合医药产品的质量管理指南，用于制药业务场所和辅助、办公空间和仓库管理、仓库药品质量和药品进出仓库的安全性、仓库中的存储和维护条件;

　　3、具有独立的计算机管理信息系统，可以覆盖企业购买、存储、以及整个操作和质量控制过程;它可以完整记录企业管理信息和《质量管理规范》的实现;它符合药品企业管理各方面的《药品质量管理规定》的要求，并具备接受当地(食品)药品监管机构(机构)监管的条件;

　　4、可以保证药物储存的质量。拥有常温库、阴凉库、冷库适合其业务种类和规模的设备。专用货架适用于仓库中的药品储存和药物入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的设备和设备;

　　5、有一定数量的合格药剂师与操作规模兼容。质量管理负责人具有大专以上学历，必须是执业药师;

　　6、 Enterprise、法定代表人或商业领袖、质量管理负责人没有《药品管理法》第76条、第83条的规定的情况;

　　7、有规定和规定，以确保所运营药物的质量;

　　药品许可证办理要求有哪些就介绍到这里，这么看来国家对药品许可证的要求还是很高的，毕竟是救人的东西，质量必须要有保证，至于那个疫苗事件就交给相关部门来处理吧。如您有办理许可证的需求欢迎联系我们。

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